陜西盤龍藥業順利通過新版GMP認證
為了適應醫藥行業發展勢頭，在競爭日益激烈的市場中占一席之地，2011年3月新版GMP 公布后，經集團公司董事會研究決定，公司生產基地積極準備實施工作，2012年初正式啟動，到今年9月，歷時一年半時間。在實施這項工作中，我們深刻認識到抓緊實施新版GMP，不僅對于公司調整產品結構，提升全員質量意識，提高企業質量管理水平，做大盤龍品牌，共筑“百年盤龍”夢想具有重要作用，而且有利于企業履行助推醫藥體制改革，維護公眾健康，建設小康社會的社會責任。為此我們上下總動員，全員齊參戰，聯打總體戰，堅決實現通過質量認證的目標。公司成立了以總經理為組長、各位副總經理為副組長、各部門總監為成員的實施GMP領導小組，下設GMP工作實施小組和GMP工作檢查小組，分別負責實施工作和督導工作。領導小組制定了工作方案，組織全員分段實施。在學習提高階段，公司將98版GMP與10版GMP逐條進行對照，形成解析表，打印成冊發給各工種人員學習。在自查評估階段，按照解析表內容完善了“軟件”。在“硬件”整改階段，按照解析表內容，抓廠房擴容、抓設備更新、抓設施匹配。在驗證階段，按照解析表內容，對設備、工藝、清潔、制水、滅菌、凈化、檢驗方法等進行了驗證。在實施工作中，基地員工放棄了不少節假日的休息時間，夜以繼日加班加點工作，全面完成了GMP實施任務，用心血和汗水為打造“升級版”的新盤龍譜寫了新篇章。
經過了生產基地全體員工半年的努力攻堅戰。2013年7月6日至10日，陜西省GMP認證組5位檢查專家對我公司片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、茶劑、合劑、酒劑、原料藥（醋酸棉酚）、（含中藥前處理）按照2010年版GMP的認證現場檢查。檢查結果為：嚴重缺陷0項，主要缺陷1項，一般缺陷21項。針對缺陷，我公司進行1個月為期的整改。
2013年8月28至29日，陜西省GMP專家小組到我公司進行整改復查，上次檢查的缺陷整改結果均符合要求，所有檢查項目符合新版GMP標準，我公司初步通過新版GMP。
2013年9月27日。陜西省食品藥品監督管理局為我公司頒發GMP證書，有效期至2018年9月26日。
2013年10月11日，陜西省食品藥品監督管理局公示我公司通過新版GMP認證的公告。盤龍藥業集團成為商洛首家、陜西領先通過國家新版GMP認證的藥品生產企業。從此，盤龍藥業集團又在一個新的高度，以全新的面貌，開始肩負著為人類健康而奮斗的新征程。
陜公網安備61011102000338號
